CardioSignal

Conozca su salud cardiovascular en solo un minuto utilizando su teléfono.

La aplicación CardioSignal es un dispositivo médico con marcado CE (Clase IIb) fiable y fácil de usar. La finalidad prevista de la aplicación es detectar signos de fibrilación auricular en adultos (a partir de 18 años).

¿Por qué debería usar CardioSignal?

La fibrilación auricular es la arritmia del corazón más frecuente y no siempre provoca síntomas. Con un seguimiento regular, la fibrilación auricular puede ser detectada y tratada a tiempo. Por el contrario, si se desatiende, puede llegar a causar, por ejemplo, infartos cerebrales o insuficiencia cardíaca.

Así funciona CardioSignal:

La aplicación es fácil de usar: Túmbese y relájese. Solo necesita tumbarse de espaldas, relajarse y, acto seguido, pulsar el botón «Iniciar» y colocarse el teléfono sobre el pecho. La medición dura 60 segundos y poco después recibirá los resultados. Si después de obtener como resultado «Repetir la medición» obtiene «Signos de fibrilación auricular», póngase en contacto con su médico o profesional sanitario. Visite https://cardiosignal.com/support para más información.

Nuestra tecnología patentada utiliza los sensores de movimiento de los teléfonos inteligentes para detectar signos de fibrilación auricular, y se basa en una década de investigación académica y desarrollo de algoritmos. La app CardioSignal ofrece una precisión en la detección de signos fibrilación auricular de un 94 %.

Para realizar mediciones, es necesario comprar la suscripción a la aplicación de un mes, tres meses o un año. El servicio requiere crear una cuenta de usuario. Para más información, visite http://www.cardiosignal.com.

Contraindicaciones (esto es: cuándo no debe utilizarse el dispositivo):

Esta aplicación está destinada a personas mayores de 18 años. No la utilice en menores de 18 años. La frecuencia cardíaca de los niños y adolescentes puede verse afectada significativamente por su frecuencia respiratoria, y un ritmo cardíaco normal puede parecer irregular.

No utilice la aplicación en personas que tengan un marcapasos cardíaco. Mantener un móvil encendido cerca de un marcapasos cardíaco puede generar interferencias electromagnéticas (IEM), lo que podría provocar una anomalía en el marcapasos.

Lea más sobre advertencias y precauciones en las instrucciones de uso: https://cardiosignal.com/support

En caso de emergencia sanitaria, contacte con el servicio de emergencias.

Información del producto

Nombre del dispositivo: CardioSignal

Finalidad prevista: Detectar signos indicativos de fibrilación auricular en adultos (18 años o más)

Requisitos de funcionamiento: El dispositivo debe tener sensores de movimiento (acelerómetro y giroscopio)

Instrucciones de uso electrónicas (eIFU): https://cardiosignal.com/support

Organismo notificado: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)

Número de certificado: CR-03-1202-877-25

Información del fabricante

Fabricante: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Turku, Finland.

Single registration Number: FI-MF-000014540

Representantes autorizados

Reino Unido, UK Responsible Person: Psephos Limited

Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB

United Kingdom

[email protected], +44 1273 704527

Swiss Authorised Representative: OMCS Medical GmbH.

Kriens, Regus Spoom Luzern, Am Mattenhof 2d, Kriens 6010

Switzerland

[email protected]